臨床實證與研究

臨床實證與研究

科研實證|BiomateSWISS

科研實證與臨床研究

Scientific Evidence & Clinical Research

臨床實證數據

針對穩定度 (ISQ) 與骨流失 (MBL) 的人體臨床追蹤
3
即拔即種臨床研究:穩定性優於 SLA 表面 埃及開羅大學

在最嚴苛的「即拔即種」案例中,PDL® 組在第 2-6 週沒有出現傳統的「穩定性低谷 (Stability Dip)」,曲線平順,顯示其在即拔即種的臨床應用中具有明確優勢。

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4
有效降低邊緣骨流失 (Marginal Bone Loss) 埃及開羅大學

針對全口無牙患者進行 Split-mouth 研究,追蹤 12 個月。結果顯示:PDL® 雷射表面在 6、9、12 個月觀察點均顯著抑制邊緣骨流失,表現優於 SLA 植體。

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細胞生物學機制

探討細胞如何遷移、附著與分化
5
雷射表面導引骨細胞「單向遷移」行為 陽明大學

發現幹細胞在雷射微通道上會產生「接觸導引 (Contact Guidance)」,沿著紋理方向移動,而非隨機亂跑。這解釋了細胞如何快速就定位,開始骨整合過程。

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6
奈米微孔表面提升細胞分化與骨誘導因子表現 臺北醫學大學

比較了雷射表面與 SLA,發現雷射表面能顯著提升骨誘導因子 (PGE2) 與鹼性磷酸酶 (ALP) 的活性,證實其優異的骨誘導潛力。

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7
雷射表面處理提升人類骨細胞附著力與成熟度 泰國 Mahidol 大學

使用人類胎兒成骨細胞 (hFOB) 進行測試。證實純鈦雷射表面能讓細胞伸出更長的偽足 (filopodia),抓附力更強,展現極佳的生物相容性。

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8
雷射處理鈦植體表面促進骨細胞礦化能力 陽明醫學院

研究發現:雷射處理植體表面在第 18 至 21 天的骨細胞礦化反應最為顯著,展現出優於他組的生物學整合潛力。

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安全性與設計哲學

潔淨製程、抑菌能力與零骨流失設計
9
符合 Zero Bone Loss 理論的植體設計
權威背書|Tomas Linkevicius 教授

《Zero Bone Loss》一書作者 Linkevicius 教授,零骨流失(Zero Bone Loss)權威 Linkevicius 教授在提出其核心理論後,於臨床研究中選用 BiomateSWISS 植體。研究證實,Biomate 的精密設計(微縫隙控制、平台轉移、頸部設計)不僅符合國際最高標準,更能滿足教授對於植體深植以達成零骨流失的關鍵要求。

骨流失是植體失敗的關鍵原因。Linkevicius 教授明確指出三大造成骨流失的根本因素:微縫隙、頸部設計與缺乏生物學整合性,而 BiomateSWISS 正是針對這三點提供了解決方案。

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10
極致純淨無化學殘留驗證 中興大學

透過 XPS 分析,證實雷射製程表面只有鈦、氧、碳、氮 (自然元素),完全無酸蝕或噴砂常見的化學殘留,確保長期植入的安全性。

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11
雷射表面處理有效抑制細菌生物膜生長 義大利米蘭大學

證實雷射微結構能物理性地減少細菌附著與生物膜 (Biofilm) 形成,從源頭降低植體周圍炎的風險。

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