Research Overview
研究目的與本頁整理範圍
這項研究比較兩種植體平台相對中頰側牙齦緣的垂直位置，觀察其與植體周圍放射影像及臨床指標之間的關係。研究條件分為牙齦緣下 4 mm 與 6 mm 兩組，並依研究計畫進行追蹤。
本公開頁面著重研究設計、樣本流程、觀察項目、適用條件與限制。為避免將單篇研究轉化為一般性治療結論或產品效能宣稱，本頁不呈現病例 X 光影像、組間比較折線圖、結果數據表、p 值或方向性療效解讀。完整研究結果應以原始論文為準。
閱讀提醒：研究所設定的 4 mm 與 6 mm 為特定試驗條件，不代表所有患者都適用，也不應解讀為植體放置越深越好。
Research Design
研究設計與觀察指標
研究類型 兩組平行隨機對照臨床試驗，分組比例為 1：1。
研究場域 資料於私人牙科診所收集，並經當地機構倫理委員會核准（BEC-OF-02）。
研究部位 上顎或下顎的臼齒、前臼齒後牙區。
追蹤時間 追蹤至最終修復完成後 1 年。
主要與次要觀察指標
主要觀察指標 以口內放射影像評估植體周圍邊緣骨變化（Marginal Bone Loss，MBL）。
次要觀察指標 探診深度（PD）、探診出血（BOP）及菌斑指數（PI）。
原始論文說明，本試驗未於受試者招募及隨機分派前完成試驗註冊。此項資訊屬於研究設計透明度的一部分，應與其他限制一併閱讀。
Participant Criteria
受試者條件
研究對象為經口內檢查與錐狀束電腦斷層影像評估後，需要拔除無法保留牙齒並進行植體修復的成人。以下條件僅用於說明本研究如何選擇受試者，不是一般患者的治療資格判定標準。
主要納入條件 年滿 18 歲、無植體手術之醫療禁忌、軟組織狀況符合研究設定、頰側與舌側角化牙齦至少 2 mm、後牙區病例、拔牙後齒槽骨壁完整，且植體初期穩定度至少 35 Ncm。
主要排除條件 每日吸菸達研究排除門檻、未控制牙周炎、未控制糖尿病或酒精使用問題、使用可能影響癒合的藥物，或植體初期穩定度未達研究標準。
適用界線：研究條件較為明確且經篩選，結果不宜直接外推至前牙美學區、骨壁缺損、不同軟組織條件、不同手術流程或未符合研究納入條件的患者。
Study Flow
研究流程與受試者追蹤
資格評估 病史、牙周健康狀況與放射影像評估
納入並完成拔牙（n＝71） 隨機分派至兩組
4 mm 組（n＝36）
植體平台位於牙齦緣下 4 mm 植體放置後記錄基準資料（T0）
排除 1 名：植體初期穩定度未達研究設定的 35 Ncm。
完成最終修復（n＝35） 植體放置 4 個月後完成修復（T1）
完成 1 年追蹤（n＝35） 記錄放射影像與臨床指標（T2）
6 mm 組（n＝35）
植體平台位於牙齦緣下 6 mm 植體放置後記錄基準資料（T0）
完成最終修復（n＝35） 植體放置 4 個月後完成修復（T1）
失訪 1 名：受試者移居其他國家，未完成 1 年回診。
完成 1 年追蹤（n＝34） 記錄放射影像與臨床指標（T2）
意向治療分析（n＝70） 依論文所述進行意向治療分析；缺失值採多重插補處理，實際完成 1 年追蹤者為 69 名
研究流程示意。T0：植體放置後；T1：最終修復完成後；T2：最終修復完成 1 年後。此圖依原始論文流程資訊重新整理，未使用原論文圖像。
Study Protocol
共同研究流程
為了比較兩種垂直位置，研究盡量維持兩組的其他手術與修復條件一致。以下內容是原始試驗的流程摘要，不是臨床操作指引。
植體放置 於後牙區拔牙後立即放置植體，採不翻瓣方式進行。
拔牙窩間隙處理 研究以異體骨替代材料填補植體與拔牙窩之間的空間。
癒合方式 兩組均使用於診間製作的個別化癒合支台體。
最終修復 植體放置 4 個月後完成螺絲固位全鋯修復體。
放射影像時點 於 T0、T1 及 T2 拍攝平行口內放射影像。
臨床評估時點 於 1 年追蹤時記錄 PD、BOP 與 PI。
重要：本段僅交代研究中的共同條件。實際植體選擇、放置位置、補骨需求、手術方式與修復流程，應由牙醫師依患者檢查、影像資料、產品標示與治療計畫評估。
Interpretation Boundaries
研究結果的適用界線
- 研究比較的是特定條件：後牙區、完整拔牙窩骨壁、符合研究設定的軟組織狀況與植體初期穩定度。
- 研究採特定手術與修復流程：不翻瓣即拔即種、異體骨材料、個別化癒合支台體及特定最終修復流程均可能影響結果。
- 追蹤期間為 1 年：不能據此推論更長期的植體周圍組織變化。
- 不能解讀為越深越好：研究僅比較 4 mm 與 6 mm 兩個預先設定的位置，並非建立所有深度的普遍臨床建議。
- 不能直接外推至其他產品或所有病例：不同植體設計、連接方式、骨缺損程度、牙位及患者條件均可能影響臨床判斷。
Research Limitations
研究限制
- 追蹤期間：研究僅追蹤至最終修復完成後 1 年，尚不足以代表長期結果。
- 放射影像標準化：研究未使用個別化感測器定位器，拍攝角度差異可能影響二維邊緣骨測量。
- 上下顎分布：隨機分派未依上下顎分層，兩組在上下顎病例分布上存在基線不平衡。
- 軟組織資料：研究未進行植體周圍軟組織立體尺寸與頰側黏膜邊緣變化評估。
- 齒槽骨脊相對位置：因部分位置的樣本數不足，無法判定植體相對齒槽骨脊位置對結果的影響。
- 試驗註冊：原論文記載，本試驗未於受試者招募及隨機分派前完成試驗註冊。
Reference
研究來源與引用
- 論文題目：The influence of implant placement depth on peri-implant tissues in immediate implant placement: A randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up
- 作者：Tomas Linkevičius 等研究團隊
- 期刊：Journal of Prosthodontics，2026
- DOI：10.1111/jopr.70189
內容聲明：本頁為單篇原始論文之研究設計與限制整理，僅供牙科專業資訊參考，不構成個別診斷、治療建議、臨床操作指引、產品效能宣稱或治療結果保證。實際治療規劃應由合格牙醫師依患者口腔條件、影像檢查、產品最新標示與整體治療計畫進行專業評估。